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Dossiers législatifs
PJLAdoptéEP

A9-0395/2023

Rapport sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à l’espace européen des données de santé

Déposé le13 décembre 2023

Analyse IA — ce que ça change

Confiance 90 %

Création d'un espace européen des données de santé pour faciliter leur partage sécurisé

Ce règlement européen vise à établir un cadre commun pour le partage et l'utilisation des données de santé entre les États membres. Il cherche à améliorer la qualité des soins, favoriser la recherche médicale et renforcer la protection des données personnelles. Les règles proposées s'appliquent aux acteurs publics et privés impliqués dans la santé, ainsi qu'aux citoyens européens. Le texte prévoit des mécanismes pour garantir la sécurité et l'interopérabilité des données.

Mesures principales

  • Création d'un espace européen des données de santé pour faciliter leur partage transfrontalier
  • Définition de règles communes pour l'interopérabilité et la sécurité des données
  • Encadrement strict des conditions d'accès aux données pour la recherche et l'innovation
  • Renforcement des droits des patients sur leurs données de santé
  • Mise en place d'un cadre juridique pour les données pseudonymisées et anonymisées
  • Obligation pour les États membres de désigner une autorité compétente pour superviser le système
  • Création d'un mécanisme de gouvernance européen pour coordonner les actions

Note : Le texte est en cours de négociation entre les institutions européennes, les détails peuvent évoluer. Les mesures exactes dépendent des compromis finaux.

Résumé généré automatiquement. Toujours vérifier les sources officielles.

Exposé des motifs

2022/0140(COD)

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